Pendahuluan
Claudeputer.io – Lowongan Kerja Kepala QA PT Darya Varia Laboratoria Tbk Kabupaten Bogor, Jawa Barat menjadi referensi awal bagi Anda yang sedang mempertimbangkan peluang kerja yang relevan.
Selain itu, Anda dapat meninjau ringkasan peran, kualifikasi, dan tanggung jawab untuk menilai kecocokan posisi Kepala QA di PT Darya Varia Laboratoria Tbk di Kabupaten Bogor, Jawa Barat. Namun, sebaiknya Anda tetap berpegang pada informasi yang tercantum agar tidak membuat asumsi di luar kebutuhan lowongan. Karena itu, bagian-bagian berikut disusun supaya Anda bisa membaca detailnya dengan lebih rapi sebelum mengambil keputusan.
Tanggal Diposting:
Batas Waktu Lamaran:
Kepala QA
Profil Perusahaan
PT Darya Varia Laboratoria Tbk
Kabupaten Bogor, Jawa Barat, ID
PT Darya Varia Laboratoria Tbk adalah perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia yang berdedikasi untuk menyediakan produk kesehatan berkualitas tinggi. Dengan fokus pada inovasi dan standar mutu yang ketat, perusahaan ini terus berupaya memenuhi kebutuhan kesehatan masyarakat melalui pengembangan dan produksi obat-obatan yang aman dan efektif. Komitmen terhadap keunggulan tercermin dalam setiap aspek operasionalnya, mulai dari riset hingga distribusi.
Visi & Misi
Visi
Menjadi perusahaan farmasi pilihan utama yang berkontribusi pada peningkatan kualitas hidup masyarakat Indonesia.
Misi
- Mengembangkan dan memproduksi produk farmasi inovatif dan berkualitas.
- Memastikan standar mutu tertinggi dalam setiap proses produksi.
- Meningkatkan akses masyarakat terhadap produk kesehatan yang terjangkau.
- Membangun lingkungan kerja yang profesional dan memberdayakan karyawan.
Lokasi Pekerjaan
Kabupaten Bogor, Jawa Barat, ID
Deskripsi Pekerjaan
Pastikan kepatuhan penuh terhadap Integritas Data dan Praktik Dokumentasi yang Baik (GDP)
Dorong pelaksanaan yang tepat waktu dan patuh terhadap proses Penyimpangan, CAPA, Kontrol Perubahan, OOS/OOT, dan Penanganan Keluhan.
Pimpin pengembangan, implementasi, dan penerapan berkelanjutan alat Manajemen Risiko Kualitas (sesuai ICH Q9) di seluruh manufaktur, pengemasan, pembersihan, validasi, dan sistem kualitas.
Pastikan disposisi dan pelepasan batch tepat waktu sesuai dengan spesifikasi peraturan dan internal.
Awasi Validasi Proses, Validasi Pembersihan, Kualifikasi Peralatan, dan Validasi Fasilitas & Utilitas khusus untuk produk cair, semi-padat, dan inhalasi.
Pastikan konsistensi antara data situs dan dossier yang diajukan untuk pendaftaran baru, perpanjangan, dan variasi.
Pimpin audit internal, eksternal, dan pihak ketiga; pastikan penutupan observasi tepat waktu dengan CAPA yang efektif.
Pertahankan standar kesiapan peraturan yang tinggi setiap saat.
Persyaratan
- Profesi Apoteker, Berpengalaman minimal 5 tahun di Penjaminan Mutu manufaktur farmasi.
- Komunikasi lisan dan tulisan yang baik, bahasa Inggris tingkat menengah adalah suatu keharusan
- Memiliki sertifikat aktif apoteker berlisensi (STRA)
- Memiliki pengetahuan yang mahir tentang cGMP di Industri Farmasi
- Dapat diandalkan, bertanggung jawab, multitasking, cerdik, termotivasi diri, tegas, bersemangat, mampu membuat keputusan dengan rasa urgensi, kepatuhan tinggi, memiliki inisiatif yang baik untuk memecahkan masalah dan melakukan perbaikan berkelanjutan
- Kepemimpinan dan koordinasi lintas fungsi yang baik, Manajemen waktu dan proyek yang sangat baik
- Menunjukkan kemampuan untuk berpikir proaktif untuk memastikan prioritas ditangani, dan tujuan tercapai.
Tanggung Jawab
- Tanggung jawab utama seorang Kepala QA di PT Darya Varia Laboratoria Tbk meliputi:
- Mengembangkan, mengimplementasikan, dan memelihara sistem manajemen mutu perusahaan.
- Memastikan semua proses produksi dan operasional mematuhi standar kualitas dan regulasi yang berlaku.
- Melakukan audit internal dan eksternal untuk mengevaluasi kepatuhan terhadap standar mutu.
- Mengelola dan membimbing tim Quality Assurance, termasuk pelatihan dan pengembangan kompetensi.
- Meninjau dan menyetujui dokumentasi terkait kualitas, seperti prosedur operasi standar (SOP) dan catatan batch.
- Menangani keluhan pelanggan terkait kualitas produk dan melakukan investigasi akar masalah.
- Berkoordinasi dengan departemen lain untuk memastikan kualitas produk terjaga di setiap tahapan.
- Melaporkan kinerja kualitas kepada manajemen senior secara berkala.
Fasilitas
- Kami menawarkan paket kompensasi dan benefit yang kompetitif bagi karyawan yang terpilih, sebagai bentuk apresiasi atas kontribusi dan dedikasi mereka. Detail benefit akan dibahas lebih lanjut selama proses rekrutmen.
[object Object]
