PT Kalbio Global Medika

Cikarang Pusat, Jawa Barat, ID

Lokasi Pekerjaan

Profil Perusahaan

PT Kalbio Global Medika adalah perusahaan biofarmasi di Indonesia yang fokus pada produksi obat-obatan biologi berkualitas tinggi. Sebagai bagian dari Kalbe Group, perusahaan ini berkomitmen mendukung kesehatan masyarakat melalui produk inovatif dan berstandar internasional.

Visi & Misi

Visi: Menjadi perusahaan biofarmasi terkemuka yang berkontribusi pada kesehatan global.

Misi: Mengembangkan dan memproduksi obat biologi berkualitas tinggi sesuai standar GMP serta mendukung akses kesehatan yang lebih baik di Indonesia.

Deskripsi Pekerjaan

Sebagai Validation Officer, Anda akan bertanggung jawab mengoordinasikan dan mendukung aktivitas validasi dan kualifikasi sesuai standar GMP dan prosedur internal. Termasuk menyiapkan protokol, laporan validasi, melakukan analisa risiko, serta memastikan pelaksanaan Cleaning Validation dan Process Validation sesuai regulasi. Posisi ini juga berperan dalam mendukung program QA dan inisiatif continuous improvement.

Persyaratan

• Pendidikan minimal S1 Farmasi/Apoteker atau bidang Life Science/Engineering terkait
• Pengalaman di bidang validasi, kualifikasi, atau aseptic process lebih disukai
• Memahami GMP, prinsip validasi, dan risk analysis (FMEA)
• Kemampuan komunikasi dalam Bahasa Inggris
• Menguasai MS Office & komputer

Tanggung Jawab

• Mengkoordinasi aktivitas validasi dan kualifikasi sesuai GMP
• Menyusun & meninjau protokol serta laporan validasi
• Melaksanakan Cleaning Validation & Process Validation
• Memimpin kegiatan kualifikasi seperti gowning dan inspeksi visual
• Melakukan analisa risiko, investigasi, dan data trending
• Mendukung aktivitas QA dan continuous improvement

Fasilitas

• Gaji kompetitif
• BPJS Kesehatan & Ketenagakerjaan
• Tunjangan dan insentif
• Kesempatan pelatihan & pengembangan karir
• Lingkungan kerja profesional